綠葉固體制劑車間項(xiàng)目下半年試生產(chǎn)
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作者:水母網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間:2020-05-26 14:04:50
走進(jìn)位于煙臺(tái)高新區(qū)的綠葉國(guó)際醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,在市級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目固體制劑車間項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng),一座占地4000㎡的三層廠房格外醒目。伴隨著陣陣轟鳴的電機(jī)聲,建設(shè)者們正在廠房?jī)?nèi)熟練地進(jìn)行管路施工和彩鋼板安裝,十足的施工干勁兒讓這里激情滿滿。
“項(xiàng)目于2018年啟動(dòng)建設(shè),目前廠房主體建筑建設(shè)、潔凈廠房設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備采購(gòu)等工作均已完成,我們正在同步進(jìn)行廠房裝飾、機(jī)電、凈化安裝的施工,一層的包裝線施工進(jìn)度要快一些,預(yù)計(jì)今年下半年就能滿足包裝試生產(chǎn)要求,計(jì)劃2021年初完成制劑廠房建設(shè),車間一期整體投入使用。”在現(xiàn)場(chǎng),綠葉固體制劑車間生產(chǎn)工程師張凱介紹。項(xiàng)目以思瑞康系列片劑產(chǎn)品為主體進(jìn)行設(shè)計(jì),分兩期建設(shè),供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的口服固體制劑生產(chǎn)線,一期規(guī)劃年產(chǎn)能8億片,二期規(guī)劃年產(chǎn)能32億片。
綠葉國(guó)際醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園主要從事抗腫瘤、心血管、消化及代謝、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等方面的高端制劑及生物抗體的中試研究、生產(chǎn)和銷售,正在建設(shè)的綠葉固體制劑及輔助工程項(xiàng)目,則成為該產(chǎn)業(yè)園的又一奪目的“明珠”。車間將建成符合美國(guó)、歐盟、日本等多國(guó)GMP要求的國(guó)際化固體制劑生產(chǎn)線,該項(xiàng)目除了生產(chǎn)主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作的思瑞康產(chǎn)品外,還有綠葉制藥自主研發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,用于抑郁癥治療,能夠在有效治療抑郁癥的同時(shí)顯著改善目前臨床常用治療藥物的缺陷,上市后將為廣大患者提供高性價(jià)比的治療藥物,提高用藥可及性。
在產(chǎn)業(yè)園西北側(cè),七葉皂苷鈉生產(chǎn)線及輔助工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng)同樣是一片忙碌景象。在綠色密目網(wǎng)的包裹下,兩棟4層高的廠房拔地而起,70多名工人正緊鑼密鼓地進(jìn)行二次砌體施工。“車間從去年9月份開(kāi)工建設(shè),今年5月完成了兩個(gè)廠房的主體封頂,目前正在進(jìn)行土建工程施工,計(jì)劃今年 9月開(kāi)始進(jìn)行安裝工程施工及設(shè)備的安裝、調(diào)試,車間預(yù)計(jì)2021年具備生產(chǎn)條件。”山東綠葉制藥有限公司制造一部經(jīng)理曲靜介紹,項(xiàng)目建設(shè)兩棟廠房進(jìn)行七葉皂苷鈉原料藥的生產(chǎn),滿足公司核心產(chǎn)品麥通納、歐開(kāi)、歐萊未來(lái)原料藥的需求。預(yù)計(jì)投產(chǎn)后,將達(dá)到年產(chǎn)七葉皂苷鈉10噸的產(chǎn)能。
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