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   近日，山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)通知，公布了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施應(yīng)用技術(shù)示范單位名單，煙臺正海生物科技股份有限公司獲評生產(chǎn)企業(yè)類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施應(yīng)用技術(shù)示范單位。

 

   醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（簡稱UDI）是醫(yī)療器械產(chǎn)品身份證，是醫(yī)療器械的“國際語言”，為每一個醫(yī)療器械賦予身份證，可實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，對于保證產(chǎn)品質(zhì)量、凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展具有積極作用。

 

   正海生物早在2020年就積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委號召率先開展生物膜產(chǎn)品唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作，并將唯一標(biāo)識切實落實在公司生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等各環(huán)節(jié)，形成了完善的質(zhì)量體系流程、全生命周期的信息管理、閉環(huán)迭代的工作制度保障和專業(yè)柔性的UDI隊伍支持。未來，正海生物將繼續(xù)按照國家有關(guān)要求，全力推進(jìn)并拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施應(yīng)用，主動與上下游銜接，強(qiáng)化唯一標(biāo)識全鏈條聯(lián)動，進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗，形成長效機(jī)制，不斷提升工作水平，切實發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，積極承接醫(yī)療器械唯一標(biāo)識宣貫培訓(xùn)和觀摩學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提升示范應(yīng)用效果，為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施及推廣應(yīng)用做出更積極的貢獻(xiàn)。